麝珠明目滴眼液是以麝香、珍珠等名贵中药配制而成的新药，1995年已获新药证书。根据卫生部（95）Z－113号批文：麝珠明目滴眼液（中药三类）具有消翳明目作用。适用于治疗早、中期老年性白内障。上海市第一人民医院眼科于1996.7～1996.10应用该药进行临床验证，就其临床疗效、安全性及不良反应总结报告如下：
一、 试验目的
麝珠明目滴眼液已于1995年通过II期临床试验，此次验证是对该药治疗早、中期老年性白内障进行三个月的随访观察，统计临床疗效。
二、 材料和方法
本次选用卢隆平牌麝珠明目滴眼液，（95）卫药准字Z－116号、卫药证
字（95）Z－104号，批号960307。
根据卫生部《新药（中药）临床研究指导原则》及89年中国中西医结合眼科专业委员会指定的早、中期老年性白内障诊断标准，我们按以下要求在大量门诊病人中挑选合适病例30例共60眼纳入治疗组：
1. 年龄≥45岁的男女患者。
2. 主诉视力渐降，眼前可有固定黑影，光亮背景下更明显。
3. 双眼矫正远视力0.1～0.9。
4. 散瞳检查双眼晶体均有不同程度的早、中期老年性浑浊。
5. 裂隙灯、眼底镜及其它眼科特殊检查以排除眼部其它器质性疾病及其它类型白内障所引起的视力下降。
6. 全身情况好，通过体格检查。
挑选后治疗组一级资料如下：
1. 性别，男13例26眼，女17例34眼。
2. 平均年龄59.53岁，其中最大78岁，最小46岁。
3. 平均患白内障病程1.5年，其中最长9年，最短半年。
眼药滴用方法：
每天2次，每次3滴，其中每滴1滴要闭眼15分钟，一个月为一标准疗程，应用3个月，试验期间暂停使用其它所有眼药水，禁止服用任何对视力有影响的药物。
由多名博士后及有经验的高年资医师组成验证小组专职负责临床方案设计及观察，对主观性检查共同讨论分析后再做记录，认真填写观察表格。第一个月每周预约病人检查一次，以后每2周一次，首次和末次均使用短效散瞳剂进行彻查。主要观察项目如下： 
1.裸眼远视力，屈光状态，矫正远视力，近视力。使用国际标准视力表E表，美国Humphry电脑验光机，正常视力计1.0。
　2.主觉视物模糊症状的变化情况，按后述的打分制度衡量。
3.晶体混浊的钟点、范围及混浊程度变化情况，用双目显微裂隙灯仔细检查。
4. 眼前段及眼底情况，注意有否过敏反应和其它不良副反应，应用眼底
镜、自动眼压计NCT，必要时荧光染色等眼科特殊检查。
三、 试验结果
所有试验结果数据记数资料均用卡方和Ridit分析重复统计学检验，表格
内记数单位均为眼。用药前后最佳矫正远视力变化情况如下表：
0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.2 1.5
疗前 8 8 2 6 14 8 12 2 0 0 0 0
疗后 8 2 4 2 2 4 12 8 12 0 2 4
经统计U＝4.0686>2.58,P<0.01。主述视物模糊症状按如下分类打分记录： 
0.1～0.3 0.4～0.6 0.7～0.9 1.0～
3分 2分 1分 0分
用药前后视物模糊打分记录：
3分 2分 1分 0分
疗前 18 28 14 0
疗后 14 8 32 6
经统计，P<0.01，U＝3.3621
晶体混浊变化按混浊范围缩小情况统计，按以下标准测定衡量：
晶体混浊1个象限（或面积<25％）记为（＋）；
混浊2个象限（25～50％）记为（＋＋）；
三个象限（50～75％）记为（＋＋＋）；
四个象限加上瞳孔区全混（>75%）记为（＋＋＋＋）。
本次为较精确特设（＋）范围内好转记录（±）
用药前后晶体混浊变化情况如下表：
＋ ＋＋ ＋＋＋ ＋＋＋＋
疗前 16 26 16 2
疗后 30 18 10 2

经统计U＝2.21>1.96,P<0.05。
据中华人民共和国中医药行业标准，老年性早中期疗效标准拟定：
显效：视力提高四行及以上，眼部自觉症状明显减轻，裂隙灯检查晶体混浊减轻。
有效：视力提高两行及以上，自觉症状减轻，晶体混浊无变化。
无效：视力不变或下降，症状无改变，晶体混浊加重。
验证小组仔细分析、考虑以上标准，权衡多项指标，讨论每例病情变化情况发现：
60眼达显效标准10眼,显效率16.67%(10/60),有效达标36眼,并入显效10眼总有效率为76.67%(40/60)。落入无效14眼，无效病例未发现视力下降，晶体混浊加重等不良情况。此外早期晶体混浊分为水隙、空泡、辐纹、板层分离等不同情况，中期混浊分皮质锲形混浊、后囊下混浊和核硬化，分别统计二组显效率发现：
显效 有效 无效
早期 8 16 2
中期 2 20 12
经统计U＝2.79>2.58，P<0.01
四.验证结论：
麝珠明目滴眼液治疗早、中期老年性白内障30例共60眼，总有效率76.67％，其中显效率16.67％。用药后视力情况经Ridit分析，用药后平均Ridit值明显大于用药前，而视力越高该值越大，因P<0.01，故用药后视力优于用药前有高度显著性差异。对于视物模糊自觉症状打分统计也发现，病人用药后症状明显减轻（P<0.01）。晶体混浊范围用药前后比较同时发现，用药后混浊（＋）号明显少于用药前（P<0.05）,故用药后晶体混浊状态大有好转。早期白内障病例显效率远远高于中期患者（P<0.01），故该药对早期老年性白内障疗效明显优于中期患者。
此外，比较用药前后屈光变化，未能找到差异性结论，大约有61.67％的患眼用药后一周视力即能提高一行以示起效，80.00％的患眼用药后最佳视力出现于第三疗程。滴药后部分病人反映短时间的刺激感及稍后的异物感后遗效应，可能与制剂的混悬状及药物的刺激性有关，未发现严重的过敏反应及其他对眼部及全身脏器的损害的情况。
综上所述，麝珠明目滴眼液对早、中期老年性白内障是一种有效且安全的药物，值得推广应用。